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中药饮片市场存在的问题及监管对策

来源:作者:本站
近年来,随着有关部门对中药饮片监管力度的不断加大,曾经混乱的中药饮片市场秩序得到了好转,但由于各方面原因,目前中药饮片市场秩序不容乐观,中药饮片质量问题时有发生。相对于化学药品而言,中药饮片监督抽检不合格率相对较高,不但对人民用药安全构成威胁,也影响到中医药事业的健康发展。在1月17日召开的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上,如何做好中药饮片的监管是与会代表们热议的话题之一。国家食品药品监管局局长邵明立在其所做的工作报告中也指出,对中药材和中药饮片使用、涉嫌非法添加化学物质中成药等进行监督抽验。

那么,目前中药饮片市场还存在着哪些问题?其原因在哪里?有何对策?本文作者通过调查研究,并结合自己的工作体会,对以上问题进行了研究分析。

■ 问题:生产经营秩序亟待规范

生产秩序混乱。主要表现为无证生产现象普遍以及非法生产者冲击合法生产者。

在中药材专业市场周边,存在各种地下饮片加工点,不但进行净选、切制等方面的加工,还进行掺假,如在海金砂中掺入黄泥粉;在蒲黄、红花中掺入染色的植物、矿物粉末;在冰片中掺入樟脑、芒硝、明矾等等。许多药材市场出现了“给什么价就供什么货”等知假售假、知假买假的现象。一些中药饮片经营企业也采取饮片分装、挂靠经营等方式进行非法饮片加工。由于这些小作坊式的饮片加工不需要正规的厂房设备,不做质量检验,不缴纳相关税费,以次充好,成本低,经营方式灵活,抢占了饮片市场,严重冲击了正规的饮片生产企业。

目前,我国取得《中药饮片生产许可证》的企业有上千家,其中绝大多数是中小型企业。由于受到非法生产者的冲击,近几年来这些正规企业过着举步维艰的日子。为了生存,一些企业放松了质量管理,如原料药不按标准检验即投入加工生产;对饮片不经检验即出厂。为了降低成本,有的甚至从市场上购进“非法饮片”来分装。

经营秩序不规范。主要表现为药材与饮片不分、违法经营饮片、使用单位从非法渠道进货等,这些问题客观上给非法加工提供了市场空间。

目前,我国有17个中药材专业市场,按照有关规定,这些专业市场只能销售药材而不能销售饮片,但实际上,违法销售饮片的现象普遍存在。有的是公开销售,如在北方某中药材专业市场,0.5kg/每袋、1kg/每袋的中药饮片到处可见;有的是暗中销售,摆出来是药材或“产地加工”的切片,而仓库里则要啥有啥;有的则是依靠多年来建立的销售网络直接送货上门。