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板蓝根规范化生产标准操作规程

来源:作者:本站
1 内容与适用范围
  本规程按我国中药材GAP规范化生产的综合技术要求,对板蓝根生产中的选地、种子处理、播种育苗、田间管理、病虫害防治、良种繁育、采收等作了规范化研究,并制定本规程。
  本规程适用于我国板蓝根分布的主要生产区。如安徽亳州。板蓝根地道性不显著,对气候适应性较强,分布较广,生产基地选择范围较宽,在我国大部分地区均可种植,一般在长江流域和华北、西北种植,均可参照本规程。
2 引用标准:
  GB3095-1982大气环境质量标准
  GB9137-1988大气污染物最高允许浓度标准
  GB5084-1992农田灌溉水质标准
  GB15618-1955土壤环境质量执行二级标准
  GB3838-1988国家地面水环境质量标准
  GB4285-1989农药安全使用标准
  GB/T15517.1-1995农药残留检测
  国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(GAP)》
  《中华人民共和国药典》(2000年版)
3 定义:
3.1 中药材:是指药用植物、动物的药用部分采收后经产地加工形成的原料药材。
3.2 中药材生产基地:是指由某个生产单位根据生产的目标和要求,选择具有一定规模、并按一定程序进行药用植物栽培、药材加工、包装和储运等过程,建立的种植、加工场地。 
3.3地道药材:传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的货真质优的中药材。如川(黄)连、怀地黄等。
3.4中药材GAP:是GoodAgriculturalPracticeofMedicinalPlantsandAnimals的缩写,是从保证中药材质量出发,控制影响药材质量的各种因子,规范药材各生产环节乃至全过程,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。是国家有关部门制定与发布的“中药材生产质量管理规范标准”。
3.5中药材GAP产品:指在生态环境质量符合规定标准的产地,生产过程中不使用任何有害化学合成物质或允许限量使用限定的化学合成物质,按中药材GAP要求制订的生产操作规程生产、加工,产品质量及包装经检测、检查符合GAP要求和国家药典标准,并经专门机构认定,许可使用中药材GAP产品标志的产品。
3.6中药材SOP:是StandardOperatingProcedure的缩写。是企业或种植基地者依据国家有关部门(国家药品监督管理局)发布的“中药材生产质量管理规范”(简称中药材GAP)为基本原则,在总结前人经验的基础上,通过科学研究、技术实验,根据各自的生产品种、环境特点、技术状态等,制定出切实可行的、达到GAP要求的方法和措施,这就是标准操作规程(SOP)。